El Hospital Regional Universitario de Málaga ha sido el centro español que más pacientes ha aportado a un ensayo internacional de fase 3 que estudia una vacuna de ARN mensajero contra el melanoma de alto riesgo. Los resultados reducen la recaída y la aparición de metástasis.
El Hospital Regional Universitario de Málaga se ha convertido en el centro de España con mayor participación en un ensayo clínico internacional de fase 3 que prueba una vacuna personalizada de ARN mensajero contra el melanoma de alto riesgo. De los 71 pacientes evaluados inicialmente en el país, 24 corresponden a este hospital, cerca del 34 % del total.
Finalmente, 15 pacientes malagueños han sido incluidos en el estudio, que compara el tratamiento habitual con inmunoterapia frente a una nueva estrategia que añade a ese mismo tratamiento una vacuna diseñada específicamente para cada persona. El ensayo, promovido por las farmacéuticas Moderna y MSD, ha alcanzado sus principales objetivos con resultados estadísticamente significativos en la reducción del riesgo de recaída y de metástasis a distancia.
La vacuna se fabrica de forma individual para cada paciente a partir de una muestra del tumor extraída durante la cirugía. El tejido canceroso se compara con tejido sano para identificar hasta 34 proteínas o neoantígenos específicos, que se incorporan a la vacuna de ARN mensajero con el objetivo de activar una respuesta inmunitaria más dirigida. No es una vacuna preventiva, sino una terapia para quienes ya han sido intervenidos y presentan alto riesgo de que la enfermedad reaparezca.
El oncólogo Miguel Berciano, investigador de IBIMA Plataforma BIONAND y coordinador del ensayo en el hospital, ha destacado que estos resultados refuerzan una línea de investigación prometedora hacia una oncología cada vez más personalizada. En sus palabras:
«Estos resultados refuerzan una línea de investigación muy prometedora y suponen un paso relevante hacia una oncología cada vez más personalizada, en la que podemos utilizar la propia información del tumor para diseñar estrategias terapéuticas específicas para cada paciente».
El desarrollo del ensayo ha requerido una coordinación multidisciplinar entre los servicios de Oncología Médica, Dermatología, Anatomía Patológica y los equipos quirúrgicos implicados en la obtención de las muestras. Esta complejidad explica que no todos los pacientes evaluados inicialmente puedan recibir la vacuna, ya que es necesario disponer de una muestra tumoral adecuada y completar satisfactoriamente las fases de análisis y producción individualizada.
Para los pacientes de la provincia de Málaga, este ensayo supone un acceso temprano a una terapia innovadora que, de confirmarse en futuras fases, podría cambiar el abordaje del melanoma de alto riesgo. El hospital ya trabaja en la incorporación de esta estrategia a la práctica clínica habitual.
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