El Hospital Regional y el Ibima han incluido a 15 pacientes en el ensayo fase 3 de la vacuna de ARN mensajero. Los investigadores piden prudencia hasta conocer los resultados completos.
El anuncio de Moderna y Merck sobre los resultados positivos de su vacuna contra el melanoma ha generado expectación, pero en Málaga los expertos prefieren ser cautos. El Hospital Regional Universitario de Málaga y el Instituto de Investigación Biomédica de Málaga (Ibima Plataforma Bionand) han participado en este ensayo clínico internacional de fase 3, que ha incluido a 15 pacientes malagueños.
La vacuna, basada en tecnología de ARN mensajero, se fabrica de forma individual para cada paciente. Para ello, se obtiene una muestra del tumor mediante cirugía, se identifican hasta 34 proteínas o neoantígenos específicos y se incorporan a la vacuna para entrenar al sistema inmunitario. Se administra junto a la inmunoterapia, el tratamiento habitual.
El objetivo del ensayo es comprobar si añadir esta vacuna personalizada al tratamiento estándar reduce el riesgo de recaída en pacientes con melanoma de alto riesgo que ya han sido intervenidos. Los resultados globales aún no se han publicado, y el investigador del Ibima y coordinador del ensayo en el Regional, Miguel Berciano, lo valora «con una enorme prudencia científica».
«Estamos expectantes porque, como investigadores, no disponemos todavía de los datos brutos desglosados, del análisis que podemos hacer luego nosotros de las curvas, ni la magnitud real del beneficio de supervivencia global».
Berciano reconoce que el resultado del ensayo abre «la puerta a la esperanza de forma muy sólida», pero insiste en que se trata de un análisis preliminar. En su opinión, esta terapia podría suponer «un auténtico cambio de paradigma» en el tratamiento del melanoma, pasando de terapias generalistas a una medicina de precisión.
El verdadero reto, advierte, será la logística: la secuenciación, la fabricación a medida, los costes y la financiación. «Habrá que ver cuánto tarda en llegar esta innovación a los pacientes, porque, entre medias, la vida sigue, los pacientes siguen y las enfermedades no se detienen», reflexiona.
Cada año se detectan en la provincia de Málaga unos 600 melanomas. En el Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria se registraron 146 casos en 2023, 181 en 2024 y alrededor de 200 en 2025. La supervivencia supera el 90% cuando se detecta en fases tempranas.
Los investigadores subrayan que el gran reto en estadios de alto riesgo sigue siendo evitar que la enfermedad regrese, además de abordar la resistencia a la inmunoterapia y garantizar la equidad en el acceso a la innovación. Los resultados definitivos del ensayo se esperan tras la publicación en una revista científica y su presentación en un congreso médico.
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